<code id="ue8ow"></code>
<object id="ue8ow"><noscript id="ue8ow"></noscript></object>
<samp id="ue8ow"><sup id="ue8ow"></sup></samp>
<acronym id="ue8ow"></acronym>
<object id="ue8ow"><sup id="ue8ow"></sup></object>
<tr id="ue8ow"><xmp id="ue8ow">
<acronym id="ue8ow"></acronym>
當前位置: 首頁 > 新聞中心

湖北省八項舉措提升醫療器械審評質效

  醫藥網4月22日訊 日前,湖北省藥品監督管理局發布通告稱,擬采取八項措施進一步提升全省醫療器械審評質效。這八項舉措分別為:鼓勵產品研發創新、優化審評核查程序、提升預審查服務質量、加大開門審評力度、推行集體審評模式、強化提前介入指導、督促企業落實主體責任、加強審評隊伍建設。
 
  根據通告,為鼓勵產品研發創新,湖北省藥監局支持企業與高校、科研院所、醫療機構等加強合作;針對創新,開辟綠色通道,早期介入指導,研審聯動推進,優先審評核查,加快預審查服務;跟蹤服務重點建設項目、重大創新產品,實行專人負責,提供注冊研發、體系核查、生產許可等全流程服務指導。
 
  在優化審評核查程序方面,通告明確,對同一產品注冊核查通過且時間不超過一年的,其相關生產許可事項可免于現場檢查;推行合并檢查,按照“能合盡合”原則,對同一家同時提出多個產品注冊或生產許可申請的,派出一個檢查組,一次性完成全部核查任務;建立區域性檢查新模式,對同一時段內申報較為集中的地區,視情況開展集中檢查。
 
  在提升預審查服務質量方面,湖北省藥監局開辟線上線下服務雙通道,幫助企業縮短整改補正時間;預審查服務率達到100%,經過預審查服務的產品注冊,企業一次性提交補充資料后,審評時限壓縮50%。

上一篇:“械字號”宣傳亂象頻發 整治重拳接踵而至

下一篇:北京市推進醫療器械唯一標識工作落地

欧美特黄特级作爱大片 欧洲美女黑人粗性暴交 国产高清色高清在线观看 欧美乱子伦xxxx12在线 欧美肥老太牲交