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北京市推進醫療器械唯一標識工作落地

  醫藥網4月22日訊 近日,北京市藥品監督管理局邀請國家藥監局醫療器械注冊管理司、北京市衛生健康委藥械處相關人員,共同赴首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院(以下簡稱世紀壇醫院)、北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司(以下簡稱愛康宜誠)、國藥集團相關單位開展醫療器械唯一標識(UDI)工作調研,并分別與生產、流通、使用單位座談,進一步推進北京市UDI系統全域試點工作,加強醫療器械全生命周期監管。
 
  調研人員聽取了愛康宜誠有關骨科產品賦碼上傳及唯一標識全流程應用情況介紹,國藥集團中國有限公司、醫療器械研究院有限公司有關UDI在醫療機構實施及唯一標識公益服務平臺運行情況介紹,世紀壇有關醫用耗材唯一標識的應用管理及與醫保代碼的對碼應用情況介紹,重點圍繞UDI在賦碼、數據庫建立及生產流通使用單位全程追溯中存在的主要問題充分交流和溝通,并提出意見和建議。
 
  下一步,北京市藥監局將圍繞數據庫建設、數據上傳下載和共享等重點工作開展調研,收集相關問題,建立長效機制;逐步擴大實施品種范圍,引導更多生產、流通、使用單位實施UDI,積極探索利用UDI實現全程追溯,有效提升醫療器械全生命周期精準化、智慧化、可視化管理水平。

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